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涨停敢死队火线抢入6只强势股(603707健友股份)

2018-06-12 14:59:06 来源:老钱庄财经
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健友股份(603707)事件点评:注射用博来霉素获批ANDA,注射剂出口龙头逻辑不断强化...

涨停敢死队火线抢入6只强势股(603707健友股份)

  健友股份(603707)事件点评:注射用博来霉素获批ANDA,注射剂出口龙头逻辑不断强化

  事件:

  经FDA网站查询,健友股份的注射用博来霉素已于2018年4月20日获得FDA批准,ANDA文号A205030,该产品由成都健进研发。成都健进的另外两个注射剂产品阿糖胞苷和托泊替康分别于2017年11月9日和2012年8月8日获得ANDA,ANDA文号A206190、A201166。

  主要观点:

  1.多个注射剂获批ANDA,注射剂出口逻辑不断强化

  此次获批的ANDA具有里程碑意义,公司注射剂ANDA的陆续获批证明了健友股份在注射剂出口方面的研发生产能力,超越市场预期。未来随着依诺肝素等重磅产品和各类抗肿瘤、手术用药等高端产品的ANDA获批,公司在注射剂出口方面的布局将逐步落地。同时已获批ANDA的注射剂产品已处于国内注册的文件准备阶段,未来将受益于注射剂一致性评价,预计2020年健友股份将有数十个注射剂产品在美欧和中国市场共同上市。

  注射用博来霉素:

  适用于皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤(上颌窦癌、咽部癌、喉癌、口腔癌如舌癌,唇癌等)、肺癌(特别是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤、子宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌等多种恶性肿瘤。博来霉素FDA商品名为BLENOXANE,BMS公司最早于1982年获美国FDA批准上市,中国目前生产厂家为海正药业(行情 研报)和日本化药株式会社。

  市场方面,注射用博来霉素美国市场2017年规模约7百万美金(彭博终端规模,图1),国内样本医院2017年规模约1千万人民币

  3.肝素原料业务继续稳定增长,未来持续看好

  销量的逻辑:2017年全球第一大肝素原料客户赛诺菲(用量占全球一半,10+万亿单位肝素原料年采购量)主动与健友合作。赛诺菲此前60%的肝素原料自中国采购,由于2011年后对口服抗凝新药上市的错误判断而主动降低肝素原料库存,以及主要原料供应商海普瑞(行情 研报)在2016-17年因粗品采购减少降低了肝素原料产量,导致赛诺菲目前库存缺口巨大(5万亿单位以上的肝素原料供应缺口)。目前欧美市场肝素原料供给量已接近最大化,国内有能力供应赛诺菲高端肝素原料的健友和海普瑞均在增加对赛诺菲肝素原料供应,但难以在2-3年内满足对于赛诺菲的巨大需求缺口。健友拥有全球低分子肝素制剂最大客户(赛诺菲+辉瑞),目前均有强烈补库存的需求(辉瑞肝素原料库存也属于较低状态)。

  价格的逻辑:自2011年价格达到顶峰开始,肝素原料药一直处于下游去库存的降价周期中,2016年肝素原料价格接近底部,2017年开始不断回暖,影响因素有环保的不断趋严,也有上游屠宰/肝素粗品企业对价格上涨的一致预期。对于肝素原料产业链的上游(屠宰、肠衣、肝素粗品厂)和中游(健友等肝素原料生产企业),缓慢涨价可以保证利润,并且将涨价顺利传导至下游肝素制剂企业;下游如赛诺菲、辉瑞等肝素制剂原研企业对肝素原料价格不敏感(占制剂成本不足10%),主要追求高质量、充足且稳定的肝素原料供应。未来肝素原料价格依然会处于长期缓慢上涨通道中。

  4.国内低分子肝素注射剂快速放量

  适应症拓展和新旧更替:国内低分子肝素市场约60亿元(2亿支/年),市场高速扩容(CAGR>15%),源于国内对低分子肝素产品抗凝适应症的不断理解和开发(中国人均用量仅欧洲十分之一,国内仅透析和心血管疾病大量使用低分子肝素,对于骨科手术、妇产科复发性流产、肿瘤科等需要抗凝抗栓的治疗领域使用严重不足),国内三甲医院已经开始重视对静脉血栓的防治,未来低分子肝素市场将长期保持高速增长状态;而对于目前国内的低分子肝素制剂市场,一半左右的产品是2010年以前获批的低分子肝素钠/钙,质量与原研产品(依诺/那曲/达肝素)有差距,随着临床医生教育的不断深入和一致性评价的落地(低分子肝素钠/钙无参比制剂,无法通过一致性评价),未来30亿元的市场将由健友等拥有原研同等品质低分子肝素产品的厂家所分享。

  5.盈利预测

  我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为5.04、7.12、9.78亿元,同比增长60.45%、41.17%、37.40%,EPS分别为0.92、1.29、1.77元,对应PE分别为32x、23x、16x;公司即将成为国内注射剂出口龙头企业,受益于注射剂出口业务的迅速成长、未来注射剂反哺国内红利的逐步兑现、肝素原料药业务高景气状态的持续、以及国内低分子肝素制剂销售的快速放量,我们看好公司长期发展,继续维持“强烈推荐”评级。

  风险提示:

  肝素原料订单不及预期,低分子肝素制剂增速不及预期,注射剂出口申报进度不及预期。(东兴证券 张金洋,邓云龙)

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